Читать «The Question. Человек и здоровье» онлайн - страница 102

Но некоторые диагнозы поставить по интернету невозможно никак. Например, никак нельзя поставить бронхит или аппендицит, порок сердца или кишечную инвагинацию, адекватно диагностировать эпилепсию или СДВГ – все эти диагнозы можно только заподозрить. Чтобы отличить мононуклеоз от стрептококковой ангины, гнойный отит от серозного, выявить причину болей в животе или спине, надо посетить врача лично и пройти некоторое обследование.

Поэтому «Конечно, нет» тоже правильный ответ.

Аптечка

Почему некоторые лекарства от редких (а иногда и не редких) болезней имеют зачастую такую бешеную стоимость?

ТИМОФЕЙ ВЕТРОВ, специалист по клиническим исследованиям. Врач-инфекционист, к.м.н.

Фармбизнес – это вид бизнеса, и в убыток себе работать не будет.

Разработка нового лекарственного препарата проходит через несколько стадий.

Возьмем Кейтруду, которую FDA недавно зарегистрировал как средство от меланомы. Сначала ученые разрабатывают теорию заболевания и находят мишень для препарата. И выясняют, что PD1-рецептор лимфоцитов-киллеров необходим для иммунного ответа на злокачественную опухоль, а белок, вырабатываемый опухолью (PD1-лиганд), закрывает этот рецептор и тем самым блокирует иммунный ответ и уничтожение опухолевых клеток. Затем уже другие ученые разрабатывают молекулу, которая могла бы нейтрализовать PD1-лиганд, а химики и/или генетики налаживают технологию ее производства.

Затем в дело вступают специалисты в области доклинических исследований (т. е. исследований на животных). В соответствии с современным законодательством до применения у людей новые лекарства должны быть всесторонне изучены на животных. Качественные исследования на животных весьма дорогой процесс, т. к. требует т. н. линейных животных, специальных условий и очень квалифицированный персонал.

После этого переходят к исследованиям с участием людей.

1-я фаза – испытания на здоровых добровольцах. В расчете на одного добровольца это дорого, т. к. требует участия специализированной клиники со специальным оборудованием, да и добровольцы получают плату. Но т. к. в 1-й фазе участвует небольшое количество испытуемых, это, наверное, самый дешевый этап.

2-я и 3-я фазы – испытания на пациентах с разными особенностями. Исследования проводятся на тысячах пациентов по всему миру. Общая стоимость этих исследований на один зарегистрированный препарат – сотни миллионов долларов, т. к. одна молекула испытывается у разных пациентов и часто при разных заболеваниях. Еще надо учесть, что из 1000 препаратов-кандидатов через все этапы исследований от доклиники до регистрации и продаж проходит примерно один.

Таким образом, на разработку одного зарегистрированного препарата фармкомпании тратят сотни миллионов и миллиарды долларов. При этом какие-то миллионы еще тратятся на препараты, которые либо в итоге не регистрируются вовсе, либо оказываются хуже конкурентов и не имеют коммерческого успеха. В целом на разработку крупные фармкомпании уровня MSD, Pfizer или Novartis тратят примерно 6–8 млрд долларов в год (каждая).