Читать «Венчурный менеджмент: учебное пособие» онлайн - страница 88
Елена Анатольевна Ткаченко
Рис. 8.1. Стадии инновационного проекта [35]
Однако разработка вакцины требует времени, а потенциальные конкуренты владеют другими методиками и способны блокировать работу над дорогостоящим и многостадийным проектом. Необходимо продемонстрировать и запатентовать концепцию, получить доступ к генному материалу и разрешение на эксперименты с животными. Риск того, что проект «захлебнется» на этой стадии, достаточно велик, а возможности привлечения венчурных инвесторов не очень высоки, учитывая то, что проект далек от коммерческой стадии.
Стадия начинается с решения развивать дальше результаты успешных предварительных испытаний на животных по целевой болезни («ведущее применение»). Существует потребность оптимизировать ген и систему его «транспортировки» (одноразовые генные кассеты, прототип портативного «генного ружья» и технологию их использования). Должны быть разработаны планы производства генных продуктов в соответствии со стандартами GMP и нормативными документами контролирующих органов, разработаны планы набора добровольцев для испытания на людях и планы проведения этих испытаний. Поскольку уже имеются результаты проекта и возможности определить как объемы привлекаемых инвестиций, так и расходы по проекту, а также, хотя бы отдаленно, период получения результатов и возможные финансовые результаты, вероятность привлечения венчурного инвестора существенно возрастает.
Стадия начинается с подготовки запроса в контролирующие органы на разрешение проведения клинических испытаний. Эта стадия проходит в несколько этапов (сначала тесты проводятся в небольших объемах, а по их результатам дается разрешение на переход ко второй и третьей фазам испытаний, которые действительно могут подтвердить успешность и эффективность разработки) и длится достаточно долго. Ее результатом в случае успеха может стать решение контролирующего органа об утверждении средства в качестве разрешенного к использованию препарата.
Стадия ранней коммерциализации должна быть достаточно короткой, так как статистические материалы для разработки плана внедрения и необходимые контакты складываются еще на стадии клинических испытаний. Однако постепенно в рамках этой стадии необходимо переходить от узкого круга клиентов, с которыми отношения сложились еще в ходе испытаний, к более широкому, а со временем подключить и активный маркетинг. На этом же этапе следует продумать и изменения в организационно-правовой форме компании, реализующей проект, чтобы подготовить ее к будущему выходу из нее венчурного инвестора (либо привлечь такового, если ранее проект финансировался государством или материнской компанией).
