Читать «Сертификация сложных технических систем» онлайн - страница 155

Выборочные проверки имеют большое значение, так как при этом записываются номера документации, партий материала, измерительных приборов, чертежей, деталей и узлов и т. д. и в проверку включаются все относящиеся сюда инструкции по обеспечению качества, рабочие инструкции, спецификации и документация по испытаниям.

Подготовка материалов для отчета. Отчет – итог работы бригады аудиторов; в нем отражаются все стадии проведения аудита – и предварительная работа с документами, и проверки на месте. При работе с документами необходимо:

• записать все проверенные страницы или разделы документов системы качества (справочника, методологических и рабочих инструкций);

• записать результаты проверки документов;

• четко зафиксировать замеченные отклонения, при необходимости цитировать выдержку из текста;

• составить отчет по замеченным отклонениям;

• при необходимости записать предложения по улучшению работы.

По результатам проверок на месте следует:

• четко зафиксировать отклонения;

• провести оценку отклонений;

• при необходимости записать предложения по улучшению работы.

Четко сформулированные вопросы контрольного перечня оставляют аудитору относительно мало простора для принятия субъективных решений. Это сделано преднамеренно! Считать отклонением допускается только то, что действительно выявлено. Не допускается делать обобщающие выводы, дополнительно вносить аудитором личные или предполагаемые требования.

Необходимо различать «случайные» и «систематические» отклонения. В спорных случаях следует расширить выборочный контроль, проводя проверку однотипных элементов системы обеспечения качества в других организационных подразделениях. Решающее значение имеет не количество отклонений, а их значимость для обеспечения качества. Незначительные отклонения должны фигурировать в отчете лишь в том случае, если их не удалось устранить непосредственно на месте.

Примеры отклонений. Проверялся пункт стандарта ИСО 9001-4.6: «Закупка». При оценке документации по обеспечению качества выявлено:

• поставщики не выбираются по квалификационным критериям;

• не регламентированы меры по исправлению положения при неудовлетворительных или негодных поставках;

• не установлен объем документации, передаваемой поставщику. Во время проверки на месте установлено:

• вообще не проверяются или не проверяются в достаточном объеме требования и заказы на закупки;

•требования по качеству в документации на закупки отсутствуют или не указаны в полном объеме; в заказе указаны недостаточные требования по качеству;

• претензии регулируются службой закупки (отделом материально-технического снабжения) без информирования службы качества;

• нет списка допущенных и выбранных поставщиков или этот список не соответствует текущему состоянию;

• осуществляются закупки у недопущенных поставщиков;

• данные о пригодности поставщиков и качестве полученных поставок не анализируются систематически.

Оценка отклонений. Выявление отклонения неизбежно связано с его последующей оценкой, потому что отклонения имеют разную весомость. Обычно используют или оценку отклонений в баллах, или индексную оценку. Наиболее распространенные варианты оценки приведены в табл. 7.1.